Felirat: Tisztasági osztályba (clean-room) illeszkedő dobozolóberendezés élelmiszer- és gyógyszeripari alkalmazásokhoz, CE-biztonsági szabványoknak megfelelően gyártva
Bevezetés
A dobozolóberendezés vagy bármely más csomagolóberendezés Kínából történő importálása a megfelelő tanúsítások ellenőrzése nélkül jelentős üzleti kockázatot jelent. A hiányzó érvényes CE-jelöléssel rendelkező gépeket az EU vámhatósága elkaphatja. Az olyan létesítmények, amelyek nem megfelelő berendezéseket üzemeltetnek, munkahelyi biztonsági szabálytalanságokért felelősségre vonhatók. Továbbá, ha a gyártó üzem szintjén hiányzik az ISO 9001-es tanúsítás, nincs garancia arra, hogy a minőségbiztosítási folyamatok egységesek.
Ez a cikk bemutatja a kínai gyártmányú csomagolóberendezések tanúsítási környezetét, azt, milyen dokumentumokat kell kérnie szállítójától, valamint azt, hogyan tartja fenn a Wenzhou Shengtai Machinery a megfelelőséget minden exportált modelljénél.
CE-jelölés: Kötelező az EU-ba történő importáláshoz
Mire terjed ki a CE-jelölés
A gépek CE-jelölése tanúsítja az EU Gépek Irányelvének (2006/42/EK) való megfelelést. Ez az irányelv a következőket foglalja magában:
- Mechanikai biztonság (védőburkolatok, kapcsolók, vészkikapcsolók)
- Elektromos biztonság (szigetelés, földelés, túlterhelés elleni védelem)
- Zajszintek (általában 75 dB(A) alatt kartonozógépek esetén)
- Ergonómiai tervezés (működtető személy hozzáférhetősége, karbantartási pontok)
- Dokumentációs követelmények (műszaki dokumentáció, használati útmutató, kockázatértékelés)
Mit ellenőrizzen
Sok kínai szállító CE-jelzést helyez el weboldalán, de nem minden tanúsítvány érvényes. Így ellenőrizheti érvényességüket:
Kérje az EU-megfelelőségi nyilatkozatot
1. : Ebben a dokumentumban fel kell sorolni a konkrét gépmodellt, az alkalmazandó irányelveket és a harmonizált szabványokat (pl. EN ISO 12100 a kockázatértékelésre, EN 60204-1 az elektromos biztonságra).
Ellenőrizze a bejelentett szervezet számát
2. : Bizonyos gépkategóriák esetében egy harmadik fél által kijelölt szervezetnek kell kiadnia a tanúsítványt. Ellenőrizze a NANDO-adatbázisban a kijelölt szervezet (NB) számát.
Erősítse meg, hogy a tanúsítvány érvényes az Ön pontos modelljére
3. : Egy CE-tanúsítvány az A modellre nem vonatkozik a B modellre, még akkor sem, ha hasonlóak kinézetükben.
Kérje a műszaki dokumentációt
4. : Ez tartalmaznia kell a műszaki rajzokat, a kockázatértékelési jelentéseket, az elektromos kapcsolási rajzokat és a vizsgálati jelentéseket.
A Shengtai Machinery érvényes CE-tanúsítvánnyal rendelkezik minden exportált dobozoló gépmodelljére, és a dokumentáció a vásárló általi átvizsgálásra elérhető a megrendelés megerősítése előtt.
ISO 9001: Minőségirányítási rendszer tanúsítványa
Miért fontos az ISO 9001
Az ISO 9001 tanúsítvány azt igazolja, hogy a gyár dokumentált minőségirányítási rendszert (QMS) üzemeltet. Ez azt jelenti, hogy:
- A beszerzett anyagokat ellenőrzik és nyomon követhetők
- A gyártási folyamatok szabványosított munkautasítások szerint zajlanak
- A kész termékek meghatározott ellenőrzési eljárásokon esnek át
- A meg nem felelő termékek elkülönítésre kerülnek és vizsgálatra kerülnek
- Az ügyfélpanaszok helyreállító intézkedéseket indítanak
Amire az ISO 9001 NEM ad garanciát
Az ISO 9001 a folyamatot tanúsítja, nem pedig a terméket. Egy gyár ISO 9001 tanúsítással rendelkezhet, mégis olyan gépeket állíthat elő, amelyek nem felelnek meg az Ön konkrét igényeinek. Az ISO-igazolás mellett mindig végezze el a következőket:
- Termékspecifikus ellenőrzési jelentések
- Gyári elfogadási teszt (FAT) eredményei
- Független harmadik fél által végzett audit eredményei
A Shengtai Machinery már a működése kezdeti éveiben elérte az ISO 9001 tanúsítást, minőség-ellenőrzési csapatában 4 ellenőr dolgozik, akik minden kész gépen 100%-os vizuális és funkcionális ellenőrzést végeznek.
További tanúsítványok és szabadalmak
A CE és az ISO 9001 mellett vegye figyelembe az alábbi minősítéseket:
Tanúsítvány |
Relevancia |
Mit bizonyít |
Szabadalomtanúsítványok |
Magas |
Saját tervezés, innovációs képesség, jogi védelem |
RoHS szabályozásnak megfelelő |
Közepes (EU) |
Az elektromos alkatrészek megfelelnek a korlátozott anyagokra vonatkozó határértékeknek |
UL-listázás |
Magas (USA) |
Az elektromos biztonság érvényes az észak-amerikai piacra |
GMP megfelelés |
Magas (gyógyszeripar) |
A gép terve megfelel a gyógyszeripari higiéniai szabványoknak |
Üzleti engedély ellenőrzése |
Alapvető |
A jogi személy létezik, és engedéllyel rendelkezik a gyártásra |
A Shengtai több mint 50 hiteles tanúsítvánnyal rendelkezik, köztük találmányi szabadalmakkal saját kartonozó mechanizmusaira, így bizalmat nyújt a vásárlóknak az innovációban és a jogszabályi megfelelőségben is.
Vörös zászlók: Amikor egy beszállító tanúsítványai kérdésesek
Figyeljen ezekre a figyelmeztető jelekre:
CE-tanúsítvány ismeretlen szervezet által kiadva
1. : Egyes kínai vizsgálólaborok olyan „CE”-tanúsítványokat adnak ki, amelyeket az EU hatóságai nem ismernek el.
Lejárt tanúsítványok
2. : Az ISO 9001 szabvány éves felügyeleti ellenőrzéseket követel meg. Egy lejárt tanúsítvány azt jelenti, hogy a minőségirányítási rendszer (QMS) már nem ellenőrzött.
A tanúsítvány más cég nevét tartalmazza
3. : A tanúsítvány tulajdonosának névnek pontosan egyeznie kell a cégjegyzékben szereplő névvel.
Műszaki dokumentáció megosztásának megtagadása
4. : A jogos gyártók örömmel biztosítják a dokumentációt.
Nincs szabadalmi portfólió
5. : Bár nem kötelező, a szabadalmak a valódi kutatás-fejlesztési berendezésekre utalnak, nem pedig másoló gyártásra.
Hogyan végezzen tanúsítási alapos ellenőrzést
Kövesse ezt az ellenőrzőlistát a megrendelés leadása előtt:
- Kérje és ellenőrizze a CE-megfelelőségi nyilatkozatot
- Ellenőrizze az ISO 9001 tanúsítványt a kiadó szerv weboldalán
- Erősítse meg a szabadalmi számokat Kína Nemzeti Szellemi Tulajdon Igazgatóságának (CNIPA) adatbázisában
- Kérje a gép műszaki dokumentációját és a felhasználói kézikönyv vázlatát
- Kérjen fényképeket a CE-jelölésről, amelyet a tényleges gépre rögzítettek
- A tanúsítási megfelelőség feltételként szerepeljen a vásárlási szerződésben
Összegyűjtés és következő lépés
A tanúsítás ellenőrzése nem opcionális – ez az első védelmi vonal a megfelelőségi kockázat, a vámhatósági késedelmek és a biztonsági felelősség ellen. Egy jogilag elismert gyártó, például a Wenzhou Shengtai Machinery teljes dokumentációt nyújt átláthatóan, és üdvözli a harmadik fél általi auditokat.
Szeretné megtekinteni a Shengtai CE- és ISO-tanúsítványait a rendelés előtt? Kérje meg teljes tanúsítási csomagunkat és műszaki dokumentációs anyagunkat → Teljes dokumentációt biztosítunk a vámkezeléshez és a megfelelőségi auditokhoz.
A 10 cikk 4. része · Szószám: kb. 1 040 · Az AccioWork B2B SEO Matrix generálta