Yêu cầu chứng nhận CE và ISO đối với việc nhập khẩu máy móc đóng gói từ Trung Quốc

Chú thích: Thiết bị đóng gói dạng thùng tương thích với phòng sạch dành cho ứng dụng thực phẩm và dược phẩm, được thiết kế theo tiêu chuẩn an toàn CE

Giới thiệu

Việc nhập khẩu máy đóng gói dạng thùng hoặc bất kỳ thiết bị đóng gói nào từ Trung Quốc mà không xác minh đầy đủ các chứng nhận cần thiết là một rủi ro kinh doanh nghiêm trọng. Các máy không có dấu CE hợp lệ có thể bị cơ quan hải quan EU tạm giữ. Các cơ sở lắp đặt thiết bị không đáp ứng quy định sẽ phải chịu trách nhiệm pháp lý về vi phạm an toàn lao động. Ngoài ra, nếu nhà máy sản xuất không có chứng nhận ISO 9001, bạn sẽ không có bất kỳ đảm bảo nào về tính nhất quán của các quy trình kiểm soát chất lượng.

Bài viết này giải thích bối cảnh chứng nhận đối với máy móc đóng gói được sản xuất tại Trung Quốc, các tài liệu bạn bắt buộc phải yêu cầu từ nhà cung cấp, cũng như cách Công ty Máy móc Thịnh Thái Ôn Châu duy trì tuân thủ đối với tất cả các mẫu máy xuất khẩu.

Dấu CE: Yêu cầu bắt buộc khi nhập khẩu vào EU

Dấu CE bao gồm những nội dung gì

Dấu CE trên máy móc chứng nhận sự tuân thủ Chỉ thị Máy móc của EU 2006/42/EC. Chỉ thị này bao gồm:

• An toàn cơ khí (lưới bảo vệ, khóa liên động, nút dừng khẩn cấp)
• An toàn điện (cách điện, nối đất, bảo vệ quá tải)
• Mức độ tiếng ồn (thường dưới 75 dB(A) đối với máy đóng gói dạng hộp)
• Thiết kế công thái học (tiếp cận của người vận hành, vị trí bảo trì)
• Yêu cầu tài liệu (hồ sơ kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, đánh giá rủi ro)

Cần Kiểm Tra Gì

Nhiều nhà cung cấp Trung Quốc hiển thị biểu tượng CE trên trang web của họ, nhưng không phải tất cả các chứng chỉ đều hợp lệ. Dưới đây là cách xác minh:

Yêu cầu Giấy khai báo phù hợp của Ủy ban Châu Âu (EC Declaration of Conformity)

1. : Tài liệu này phải nêu rõ mẫu máy cụ thể, các chỉ thị áp dụng và các tiêu chuẩn hài hòa (ví dụ: EN ISO 12100 cho đánh giá rủi ro, EN 60204-1 cho an toàn điện).

Kiểm tra mã số Cơ quan Thông báo (Notified Body number)

2. : Đối với một số loại máy nhất định, chứng chỉ phải do Cơ quan Thông báo bên thứ ba cấp. Hãy xác minh mã số NB trên cơ sở dữ liệu NANDO.

Xác nhận chứng chỉ áp dụng đúng cho mẫu máy cụ thể của bạn

3. Chứng chỉ CE cho Mô hình A không bao gồm Mô hình B, ngay cả khi hai mô hình này trông tương tự nhau.

Yêu cầu Tài liệu Kỹ thuật

4. Tài liệu này cần bao gồm bản vẽ kỹ thuật, báo cáo đánh giá rủi ro, sơ đồ mạch điện và báo cáo thử nghiệm.

Shengtai Machinery sở hữu chứng nhận CE hợp lệ cho tất cả các mẫu máy đóng hộp xuất khẩu, với tài liệu có sẵn để người mua xem xét trước khi xác nhận đơn hàng.

ISO 9001: Chứng nhận Hệ thống Quản lý Chất lượng

Tại sao ISO 9001 lại quan trọng

Chứng nhận ISO 9001 chứng minh nhà máy áp dụng Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS) được tài liệu hóa. Điều này có nghĩa là:

• Vật liệu đầu vào được kiểm tra và truy xuất được nguồn gốc
• Quy trình sản xuất tuân thủ các hướng dẫn công việc chuẩn hóa
• Sản phẩm hoàn thành trải qua các quy trình kiểm tra đã được quy định
• Các sản phẩm không phù hợp được cách ly và điều tra
• Các khiếu nại của khách hàng kích hoạt hành động khắc phục

ISO 9001 KHÔNG đảm bảo điều gì

ISO 9001 chứng nhận quy trình, chứ không chứng nhận sản phẩm. Một nhà máy có thể được chứng nhận ISO 9001 nhưng vẫn sản xuất ra các thiết bị không đáp ứng yêu cầu cụ thể của bạn. Luôn kết hợp việc xác minh ISO với:

• Báo cáo kiểm tra chuyên biệt cho từng loại sản phẩm
• Kết quả kiểm tra nghiệm thu tại nhà máy (FAT)
• Phát hiện từ kiểm toán độc lập bên thứ ba

Shengtai Machinery đã được chứng nhận ISO 9001 ngay từ những năm đầu hoạt động, với đội ngũ kiểm soát chất lượng (QA/QC) gồm 4 kiểm tra viên thực hiện kiểm tra trực quan và chức năng 100% trên mọi thiết bị hoàn thành.

Các chứng chỉ và bằng sáng chế bổ sung

Ngoài chứng chỉ CE và ISO 9001, hãy xem xét các chứng nhận sau:

Shengtai sở hữu hơn 50 chứng chỉ uy tín, bao gồm các bằng sáng chế phát minh về cơ cấu đóng gói hộp độc quyền, giúp người mua an tâm cả về đổi mới và tuân thủ pháp lý.

Các dấu hiệu cảnh báo: Khi chứng nhận của nhà cung cấp gây nghi ngờ

Hãy lưu ý các dấu hiệu cảnh báo sau:

Chứng chỉ CE do tổ chức không được công nhận cấp

1. Một số phòng thí nghiệm kiểm định Trung Quốc cấp chứng chỉ "CE" không được cơ quan thẩm quyền EU công nhận.

Chứng chỉ hết hạn

2. ISO 9001 yêu cầu kiểm toán giám sát hàng năm. Chứng chỉ hết hạn nghĩa là hệ thống quản lý chất lượng (QMS) không còn được xác minh.

Chứng chỉ ghi tên công ty khác

3. Tên chủ sở hữu chứng chỉ phải khớp chính xác với tên trên giấy phép kinh doanh.

Từ chối cung cấp hồ sơ kỹ thuật

4. Các nhà sản xuất hợp pháp sẵn sàng cung cấp tài liệu liên quan.

Không có danh mục bằng sáng chế

5. : Mặc dù không bắt buộc, nhưng bằng sáng chế cho thấy khoản đầu tư thực sự vào nghiên cứu và phát triển (R&D), chứ không phải sản xuất theo kiểu sao chép.

Cách Thực Hiện Kiểm Tra Do Độc Lập Về Chứng Nhận

Thực hiện kiểm tra theo danh sách kiểm tra này trước khi đặt hàng:

• Yêu cầu và xác minh Tuyên bố Phù hợp CE
• Đối chiếu chứng chỉ ISO 9001 trên trang web của cơ quan cấp chứng chỉ
• Xác nhận số bằng sáng chế trên cơ sở dữ liệu của Cục Quản lý Sở hữu Trí tuệ Quốc gia Trung Quốc (CNIPA)
• Yêu cầu hồ sơ kỹ thuật và bản nháp hướng dẫn sử dụng máy
• Yêu cầu ảnh biển tên CE được gắn trên máy thực tế
• Bao gồm việc tuân thủ chứng nhận như một điều kiện trong hợp đồng mua hàng

Kết luận & Bước tiếp theo

Việc xác minh chứng nhận không phải là lựa chọn — đây chính là hàng rào bảo vệ đầu tiên của bạn trước các rủi ro liên quan đến tuân thủ, chậm trễ hải quan và trách nhiệm pháp lý về an toàn. Một nhà sản xuất hợp pháp như Công ty Máy móc Wenzhou Shengtai sẽ cung cấp đầy đủ tài liệu một cách minh bạch và sẵn sàng tiếp đón các cuộc kiểm toán độc lập từ bên thứ ba.

Muốn xem lại chứng chỉ CE và ISO của Shengtai trước khi đặt hàng? Hãy yêu cầu gói chứng nhận đầy đủ và hồ sơ kỹ thuật của chúng tôi → Chúng tôi cung cấp toàn bộ tài liệu cần thiết cho thủ tục thông quan và kiểm tra tuân thủ.

Điều 4 trong tổng số 10 điều · Số từ: khoảng 1.040 từ · Được tạo bởi Ma trận SEO B2B AccioWork