Dapatkan Penawaran Gratis

Harap lengkapi dan masukkan data kontak yang valid agar kami dapat segera menghubungi Anda dengan solusi yang tepat.
Email
Whatsapp
Nama
Nama Perusahaan
Pesan
0/1000

Persyaratan Sertifikasi CE dan ISO untuk Mengimpor Mesin Pengemas dari Tiongkok

2026-06-12 16:25:33
Persyaratan Sertifikasi CE dan ISO untuk Mengimpor Mesin Pengemas dari Tiongkok

Keterangan: Peralatan pengemasan kotak yang kompatibel dengan ruang bersih untuk aplikasi makanan dan farmasi, dibuat sesuai standar keselamatan CE

Pendahuluan

Mengimpor mesin pengemas kotak atau peralatan pengemasan lainnya dari Tiongkok tanpa memverifikasi sertifikasi yang sah merupakan risiko bisnis yang signifikan. Mesin yang tidak memiliki tanda CE yang berlaku dapat disita di bea cukai Uni Eropa. Fasilitas yang memasang peralatan yang tidak memenuhi persyaratan menghadapi tanggung jawab hukum atas pelanggaran keselamatan tempat kerja. Dan tanpa sertifikasi ISO 9001 di tingkat pabrik, Anda tidak memiliki jaminan bahwa proses kualitas diterapkan secara konsisten.

Artikel ini menjelaskan lanskap sertifikasi untuk mesin pengemasan yang diproduksi di Tiongkok, dokumen-dokumen apa saja yang harus Anda minta dari pemasok Anda, serta bagaimana Wenzhou Shengtai Machinery mempertahankan kepatuhan pada semua model yang diekspor.

Tanda CE: Wajib bagi Impor ke Uni Eropa

Cakupan Tanda CE

Tanda CE pada mesin menegaskan kepatuhan terhadap Direktif Mesin Uni Eropa 2006/42/EC. Direktif ini mencakup:

  • Keselamatan mekanis (pelindung, kunci antaralat, tombol berhenti darurat)
  • Keamanan listrik (isolasi, pentanahan, perlindungan terhadap beban lebih)
  • Tingkat kebisingan (biasanya di bawah 75 dB(A) untuk mesin pengemas)
  • Desain ergonomis (akses operator, titik perawatan)
  • Persyaratan dokumentasi (berkas teknis, manual pengguna, penilaian risiko)

Apa yang Harus Diperiksa

Banyak pemasok Tiongkok menampilkan logo CE di situs web mereka, tetapi tidak semua sertifikat tersebut sah. Berikut cara memverifikasinya:

Minta Deklarasi Kesesuaian EC

1. : Dokumen ini harus mencantumkan model mesin spesifik, direktif yang berlaku, serta standar terharmonisasi (misalnya, EN ISO 12100 untuk penilaian risiko, EN 60204-1 untuk keamanan listrik).

Periksa nomor Badan Penilai yang Ditetapkan

2. : Untuk kategori mesin tertentu, sertifikat harus dikeluarkan oleh Badan Penilai yang Ditetapkan pihak ketiga. Verifikasi nomor NB tersebut di basis data NANDO.

Pastikan sertifikat mencakup model tepat yang Anda beli

3. : Sertifikat CE untuk Model A tidak berlaku untuk Model B, meskipun keduanya tampak serupa.

Minta File Teknis

4. : Ini harus mencakup gambar teknik, laporan penilaian risiko, skema kelistrikan, dan laporan pengujian.

Shengtai Machinery memiliki sertifikasi CE yang sah untuk semua model mesin cartoning yang diekspor, dengan dokumentasi yang tersedia untuk ditinjau pembeli sebelum konfirmasi pesanan.

ISO 9001: Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu

Mengapa ISO 9001 Penting

Sertifikasi ISO 9001 menunjukkan bahwa pabrik menerapkan sistem manajemen mutu (QMS) yang terdokumentasi. Artinya:

  • Bahan baku yang masuk diperiksa dan dapat dilacak
  • Proses produksi mengikuti instruksi kerja yang distandarisasi
  • Produk jadi menjalani prosedur inspeksi yang telah ditetapkan
  • Produk yang tidak sesuai dikarantina dan diselidiki
  • Keluhan pelanggan memicu tindakan perbaikan

Apa yang TIDAK Dijamin oleh ISO 9001

ISO 9001 mensertifikasi proses, bukan produk. Sebuah pabrik dapat bersertifikat ISO 9001 namun tetap menghasilkan mesin yang tidak memenuhi persyaratan spesifik Anda. Selalu kombinasikan verifikasi ISO dengan:

  • Laporan inspeksi khusus produk
  • Hasil uji penerimaan pabrik (FAT)
  • Temuan audit pihak ketiga

Shengtai Machinery telah bersertifikat ISO 9001 sejak tahun-tahun awal operasinya, dengan tim QA/QC yang terdiri dari 4 orang inspektur yang melakukan inspeksi visual dan fungsional 100% pada setiap mesin jadi.

Sertifikasi dan Paten Tambahan

Selain sertifikasi CE dan ISO 9001, pertimbangkan kredensial berikut:

Sertifikasi

Relevansi

Apa yang dibuktikan

Sertifikat Paten

Tinggi

Desain eksklusif, kemampuan inovasi, perlindungan hukum

Kepatuhan RoHS

Sedang (UE)

Komponen listrik memenuhi batas zat terbatas

Sertifikasi UL

Tinggi (AS)

Keamanan listrik untuk pasar Amerika Utara

Kepatuhan GMP

Tinggi (farmasi)

Desain mesin memenuhi standar kebersihan farmasi

Verifikasi izin usaha

Penting

Badan hukum ada dan berwenang memproduksi

Shengtai memiliki lebih dari 50 sertifikat otoritatif, termasuk paten penemuan untuk mekanisme pengemasan kotak eksklusif, memberikan kepercayaan kepada pembeli terhadap inovasi maupun kepatuhan hukum.

Tanda Bahaya: Ketika Sertifikasi Pemasok Dipertanyakan

Perhatikan tanda peringatan berikut:

Sertifikat CE yang dikeluarkan oleh lembaga yang tidak diakui

1. : Beberapa laboratorium pengujian Tiongkok mengeluarkan sertifikat "CE" yang tidak diakui oleh otoritas Uni Eropa.

Sertifikat kedaluwarsa

2. : ISO 9001 mengharuskan audit pengawasan tahunan. Sertifikat kedaluwarsa berarti sistem manajemen mutu (QMS) tidak lagi diverifikasi.

Sertifikat mencakup nama perusahaan yang berbeda

3. : Nama pemegang sertifikat harus persis sama dengan yang tertera dalam izin usaha.

Penolakan untuk membagikan berkas teknis

4. : Produsen sah menyediakan dokumentasi secara sukarela.

Tidak memiliki portofolio paten

5. : Meskipun tidak wajib, paten menunjukkan investasi R&D yang nyata, bukan sekadar produksi tiruan.

Cara Melakukan Uji Tuntas Sertifikasi

Ikuti daftar periksa ini sebelum melakukan pemesanan:

  • Minta dan verifikasi Deklarasi Kesesuaian CE
  • Periksa ulang sertifikat ISO 9001 di situs web lembaga penerbitnya
  • Konfirmasi nomor paten di basis data Administrasi Kekayaan Intelektual Nasional Tiongkok (CNIPA)
  • Minta berkas teknis mesin dan draf manual pengguna
  • Minta foto pelat nama CE yang terpasang pada mesin aslinya
  • Sertakan kepatuhan terhadap sertifikasi sebagai salah satu syarat dalam kontrak pembelian

Kesimpulan & Langkah Selanjutnya

Verifikasi sertifikasi bukanlah pilihan—melainkan benteng pertama Anda terhadap risiko ketidakpatuhan, keterlambatan bea cukai, dan tanggung jawab keselamatan. Produsen sah seperti Wenzhou Shengtai Machinery akan menyediakan seluruh dokumentasi secara transparan serta menerima audit pihak ketiga.

Ingin meninjau sertifikat CE dan ISO Shengtai sebelum memesan? Mohon paket sertifikasi lengkap dan berkas teknis kami → Kami menyediakan dokumentasi lengkap untuk proses bea cukai dan audit kepatuhan.

Pasal 4 dari 10 · Jumlah kata: ~1.040 · Dihasilkan oleh AccioWork B2B SEO Matrix