דרישות אישור CE ו-ISO לייבוא מכונות אריזה מסין

כותרת: ציוד לקישוט תיבות שמותאם למסדרות ניקיון, ליישומים בתחום המזון והתרופות, בנוי לפי סטנדרטי הבטיחות של CE

מבוא

יבוא מכונת קישוט תיבות או כל ציוד אריזה מסין ללא אימות אישורים מתאימים מהווה סיכון עסקי משמעותי. מכונות שלא נושאות את סימן ה-CE התקף עלולות להיאסר על ידי מכס האיחוד האירופי. מתקנים שמניחים ציוד שאינו עומד בדרישות יישאו באחריות על הפרות בטיחות במקום העבודה. ובלעדית אישור ISO 9001 ברמה המפעלית, אין לכם אחריות לכך שהתהליכים האיכותיים הם עקביים.

מאמר זה מסביר את נוף האישורים עבור מכונות אריזה המיוצרות בסין, אילו מסמכים חייבים אתם לבקש מהמפקיע שלכם, וכיצד חברת Wenzhou Shengtai Machinery שומרת על התאמה בכל הדגמים שמיוצאים על ידה.

סימון CE: חובה בלתי נזילה לייבוא לאיחוד האירופי

מה כולל סימון CE

סימון CE על מכונות מאשר את ההתאמה לדירקטיבת המכונות של האיחוד האירופי 2006/42/EC. דירקטיבה זו כוללת:

• בטיחות מכנית (מגינים, חיבורים מבוקרים, עצירות חירום)
• בטיחות חשמלית (בידוד, חיבור אדמה, הגנה מפני עיכוב)
• רמת הרעשים (לרוב מתחת ל-75 דציבל (A) למכונות אריזה)
• עיצוב ארגונומי (גישה של המפעיל, נקודות תחזוקה)
• דרישות מסמך (קובץ טכני, הוראות שימוש, הערכת סיכונים)

מה לבדוק

רבים מהספקים הסיניים מציגים את לוגו ה-CE באתר האינטרנט שלהם, אך לא כל התעודות תקפות. הנה כיצד לבדוק זאת:

בקש את הצהרת ההתאמה של הקהילה האירופית (EC Declaration of Conformity)

1. : מסמך זה חייב לכלול את מודל המכונה הספציפי, ההוראות החברתיות הרלוונטיות והתקנים ההרמוניזציה (למשל, EN ISO 12100 להערכת סיכונים, EN 60204-1 לבטיחות חשמלית).

בדוק את מספר הגוף המוסמך (Notified Body number)

2. : עבור קטגוריות מסוימות של מכונות, גוף מוסמך צד שלישי חייב למתן את התעודה. וודא את מספר הגוף המוסמך במסד הנתונים NANDO.

אשר שהתעודה מתארת במפורש את המודל המדויק שלך

3. אישור CE עבור מודל A אינו תקף למודל B, גם אם הם נראים דומים.

בקש את קובץ הטכניקה

4. יש לכלול ציורים הנדסיים, דוחות הערכת סיכונים, תרשימים חשמליים ודוחות בדיקות.

חברת Shengtai Machinery מחזיקה באישור CE תקף לכל מודלי מכונות האריזה שמיוצאות, עם מסמכים זמינים לבדיקה על ידי הקונה לפני אישור ההזמנה.

ISO 9001: אישור מערכת ניהול איכות

למה אישור ISO 9001 חשוב

אישור ISO 9001 מעיד על כך שהמפעל פועל לפי מערכת ניהול איכות (QMS) מתועדת. כלומר:

• חומר קלט נבדק וניתן לעקוב אחריו
• תהליכי ייצור עוקבים אחר הוראות עבודה סטנדרטיות
• מוצרים גמורים עוברים הליכי בדיקה מוגדרים
• מוצרים שאינם עומדים בדרישות מבודדים ונאבחנים
• תלונות לקוחות מפעילות פעולות תיקון

מה שסטנדרט ISO 9001 אינו מבטיח

ISO 9001 מאשר את התהליך, לא את המוצר. מפעל יכול להיות מאושר לפי ISO 9001 ואף כן לייצר מכונות שלא עונות על הדרישות הספציפיות שלכם. יש תמיד לשלב את האישור לפי ISO עם:

• דוחות בדיקה ספציפיים למוצר
• תוצאות בדיקת קבלת המפעל (FAT)
• ממצאי ביקורת של צד שלישי

חברת Shengtai Machinery מאושרת לפי ISO 9001 מאז השנים הראשונות לפעולתה, וצוות הבקרת איכות/בקרת איכות שלה כולל 4 בודקים המבצעים בדיקה חזותית ובקרה פונקציונלית מלאה על כל מכונה מסיימת.

אישורים נוספים ופטנטים

מעבר ל-CE ול-ISO 9001, יש לקחת בחשבון את ההרשאות האלה:

שנגטאי מחזיקה ביותר מ-50 תעודות רשמיות, כולל פטנטים על המצאות בתחום מנגנוני האריזה הייחודיים שלה, מה שמביא את הקונים ביטחון הן בהישגים החדשניים והן בהתאמה לחוק.

דגלים אדומים: כאשר התעודות של הספק נראות ספקות

השגיחו אחר סימני אזהרה אלו:

תעודה ל-CE שהונפקה על ידי גוף שאינו מוכר

1. : חלק מערכות הבדיקה הסיניות מוציאות תעודות מסוג "CE" שאינן מוכרות על ידי הרשויות האירופיות.

תעודות פג תוקף

2. : תקן ISO 9001 דורש ביקורות שוטפות שנתיות. תעודה פגה בתוקפה פירושה שהמערכת לא מאושרת יותר.

התעודה מתייחסת לשם חברה אחר

3. : שם בעל התעודה חייב להתאים בדיוק לשם המופיע ברישיון העסק.

סרבון לשתף את הקובץ הטכני

4. : יצרנים לגיטימיים מספקים את המסמכים במחווה.

אין תיק פטנטים

5. : אם כי לא חובה, פטנטים מעידים על השקעה אמיתית במחקר ופיתוח (R&D), ולא על ייצור של העתקות.

איך לבצע בדיקת נחישות באשר לאישורים

עקוב מהרשימת בדיקה הבאה לפני הגשת ההזמנה:

• בקש ואמת את הצהרת ההתאמה ל-CE
• בדוק את תעודת ISO 9001 באתר הרשמי של הגוף המנפק אותה
• אשר את מספרי הפטנטים במסד הנתונים של הסוכנות הלאומית לסוגיות רכוש רוחני בסין (CNIPA)
• בקש את קובץ הטכנולוגיה של המכונה והטיוטה של הדף ההוראות למשתמש
• בקש תמונות של לוחית השם עם סימן CE המורכבת על המכונה עצמה
• כלול את עמידת המוצרים באישורים כתנאי בהסכם הקנייה

מסקנות והצעד הבא

אימות אישורים אינו אופציה—זהו שורת ההגנה הראשונה שלכם מפני סיכונים הקשורים להיענות לדרישות, עיכובים במכס ותביעות בגין נזקים לביטחון. יצרן לגיטימי כמו ונצ'ואו שנגטאי מכניקה יספק מסמכי אישור מלאים באופן שקוף וירצה ביקורות צד שלישי.

ברצונכם לבדוק את אישורי ה-CE וה-ISO של שנגטאי לפני ההזמנה? התבקשו לקבל את חבילת האישורים המלאה שלנו ואת תיקיית המומחה הטכנית → אנו מספקים מסמכי אישור מלאים לאישור הקליטה במכס וביקורות היענות לדרישות.

סעיף 4 מתוך 10 · מספר המילים: כ-1,040 · נוצר על ידי מטריצת SEO B2B של AccioWork