Үйлдвэрлэлийн шаардлагад нийцсэн хамгийн тохиромжтой эмний хавтангийн каратны машиныг хэрхэн сонгох вэ?

Зөв шилжих хавтангийн кассетны машин сонгох нь эмийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн үр ашгийг болон чанарыг ихэд нөлөөлж болох чухал шийдвэр юм. Орчин үеийн эм үйлдвэрлэгчид хатуу зохицуулалтын стандартыг хангаж байх үедээ баглах боодлын үйл ажиллагаагаа илүү сайжруулах даралтанд өртөж байна. Зөв шилжих хавтангийн кассетны машин нь тогтмол бүтээгдэхүүний гаралтыг хангахас гадна үйлдвэрлэлийн нэвтрэлтийг нэмэгдүүлж, үйлчилгээний зардлыг бууруулдаг. Машин сонгоход нөлөөлөх гол хүчин зүйлсийг ойлгох нь таны тодорхой үйлдвэрлэлийн шаардлагууд болон урт хугацааны бизнесийн зорилтотой нийцсэн мэдээлэлтэй шийдвэр гаргахад тусална.

Шилжих хавтангийн кассетны технологийг ойлгох

Үндсэн бүтцийн хэсгүүд ба ажиллах чадвар

Эмийн хавчуургын хайрцаглах машин нь бөмбөлөгт саван дахь бөмбөлгийг үр дүнтэй боловсруулах зориулалттай механик бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нарийн интеграциар ажилладаг. Гол хооллох механизм нь өмнөх үйлдвэрлэлийн шугамаас бөмбөлөгт савыг хүлээн авч, хайрцагт оруулахад нарийвчлалтай байршуулна. Хөгжүүлэн сайжруулсан мэдрэгчид бүх бөмбөлөгт савны байдал болон чиглэлийг хянах бөгөөд тогтвортой байршилтыг хангаж, сав баглах бичилтэй холбоотой алдааг урьдчилан сэргийлнэ. Хайрцаг үүсгэх хэсэг нь хавтгай картонгоос хайрцаг үүсгэх бол байршуулах механизм нь бөмбөлөгт савыг нарийвчлалтайгаар бэлэн болгосон хайрцагт суурьлуулна.

Сав баглаа боодолын батламж болон хаалт нь сав баглаа боодлын бүтэн байдлыг хангаж, бүтээгдэхүүнийг хамгаалахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Дулааны батламжийн систем эсвэл наалдац нэмэх төхөөрөмжүүд картон хайрцгийн хаалтуудыг баталгаажуулж, эмийн баглаа боодлын стандартыг хангасан, гэмтээсэн тохиолдолд ил гарах хаалтыг бий болгодог. Процессын бүх шатанд нэгтгэгдсэн чанарын хяналтын системүүд зөв батламж, бүтээгдэхүүний зөв байршил, мөн сав баглаа боодлын ерөнхий чанарыг шалгаж, бүтээгдэхүүн доод урсгалын үйл ажиллагаанд орохоос өмнө баталгаажуулна.

Автомжуулалтын түвшин ба хяналтын системүүд

Орчин үеийн эмийн хавчиг, хайрцаглах машинууд нь өөр өөр хэмжээний үйлдвэрлэл болон үйл ажиллагааны шаардлагад нийцэхийн тулд автомжуудын янз бүрийн зэргийг санал болгодог. Хагас автоматаар ажилладаг системүүд нь зарим үйлдлүүдийг ажилтны оролцоотойгоор гүйцэтгэдэг бол гол баглаа боодлын процессуудыг автоматаар хийдэг бөгөөд иймд бага хэмжээний үйлдвэрлэл эсвэл автомжуудад бага төсөв гаргадаг газруудад тохиромжтой байдаг. Бүрэн автомат системүүд нь бүтээгдэхүүнийг оруулах зуураснаас эхлээд эцсийн баглаа боодол гаргах хүртэлх бүх үйлдлийг нэгтгэж, их хэмжээний үйлдвэрлэлийн орчинд гарцыг хамгийн их болгох, хүчний ачааллыг хамгийн бага байлгах боломжийг олгодог.

Өндөр түвшний удирдлагын систем нь үйлдвэрлэлийн параметрүүдийг бодит цагт хянах боломжийг олгох товчлууртай дэлгэцтэй байдаг. Эдгээр систем нь янз бүрийн шахмалын хавтангийн хэмжээ болон хайрцгийн шаардлагуудад шуурхай шилжих боломжийг олгохын тулд олон тооны бүтээгдэхүүний тохиргоог хадгалдаг. Интеграцлагдсан өгөгдлийн цуглуулалтын боломж нь үйлдвэрлэлийн хэмжигдэхүүн, чанарын параметрүүд болон засвар үйлчилгээний шаардлагуудыг хянах бөгөөд тасралтгүй сайжруулалт, мөн зохицуулах журмын баримтжуулалтад дэмжлэг үзүүлдэг.

Үйлдвэрлэлийн чадварын болон хурдны шаардлага

Хамгийн тохиромжтой гаралтын шаардлагыг тодорхойлох

Таны шаардлагатай үйлдвэрлэлийн чадалд тооцоо хийх нь одоогийн эрэлт, ирээдүйн өсөлтийг шинжилж, шидэт савны машинд хийгдэх хөрөнгө оруулалт урт хугацаанд хангамжийг хангах зорилгоор шидэт савны үйлдвэрлэлийн машинд хийгдэх хөрөнгө оруулалт урт хугацаанд хангамжийг хангах зорилгоор үйлдвэрлэлийн хурдыг тодорхойлоход туслана. Оройн үйлдвэрлэлийн үе, улирлын хувьсгал, зах зээлийн боломжит өргөтгөл гэх мэт зүйлсийг хурдны шаардлагыг тодорхойлохдоо авч үзэх хэрэгтэй. Машинуудын техникийн үзүүлэлтүүд ерөнхийдөө минутанд 30-200 шидэт сав хүртэл байдаг бөгөөд их хэмжээний эмийн бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх үйл ажиллагааны төвүүдэд зориулан өндөр хурдтай нэгжүүдийг зориулан байдаг.

Нийт үйлдвэрлэлийн чадалд нөлөөлөх цэвэр хурдаас давсан үр ашгийн хүчин зүйлс бол формоо хурдан солих чадвар, засвар үйлчилгээний интервал, чанарын хяналтын ажилбарууд юм. Эдгээр нь янз бүрийн бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэл хоорондын зогсонги тайтан цагийг багасган үр дүнтэй үйлдвэрлэлийн цагийг хамгийн их байлгах боломжийг олгоно. Ялгаатай хурд, чадлын сонголтуудыг үнэлэхдээ энерги хэрэглээ, засвар үйлчилгээний шаардлагууд, операторын сургалтын хэрэгцээг оруулаад эзэмших нийт зардалд анхаарал тавьж үзэх хэрэгтэй.

Масштаблах чадвар ба ирээдүйд өргөжилтийг харгалзан судлах

Хайлтын сонголт хийх эмийн шахмал хайрцаглах машин масштаблах боломжийг олгодог шинж чанарууд нь үйлдвэрлэлийн шаардлагууд өөрчлөгдөх тусам таны хөрөнгө оруулалт үнэ цэнэтэй байх боломжийг бий болгодог. Модуль бүтэц нь тоног төхөөрөмжийг бүрэн солих шаардлагагүйгээр нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд эсвэл сайжруулсан удирдлагын системүүдийг нэмж чаддаг тул багтаамжийг нэмэгдүүлэх боломжийг олгодог. Дээд болон доод түвшний тоног төхөөрөмжтэй интеграцчилж чаддаг чадвар нь бизнесийн шаардлагууд өсөх тусам үйлдвэрлэлийн шугамыг цаашид өргөжүүлэх боломжийг хангана.

Ирээдүйд бэлтгэх асуудалд шинээр гарч буй баглаа боодлын материал, хууль эрх зүйн шинэчлэгдэж буй шаардлагууд, хөгжин амжилтанд хүрч буй автоматжуулалтын технологиудтай нийцэх чадвар орно. Гагцхүү програмчлалын хувьд уян хатан, механик бүрэлдэхүүн хэсгүүд нь өөрчлөлт хийхгүйгээр шинэ бүтээгдэхүүний хэлбэр, баглаа боодлын шаардлагуудыг хангах зориулалттайгаар зохион байгуулагдсан машинууд нь таны хөрөнгө оруулалтыг хамгаалж, өөрчлөгдөж буй зах зээлийн шаардлагад хариулах үйл ажиллагааны уян хатан байдлыг хангана.

Бүтээгдэхүүний нийцэл ба форматын уян хатан байдал

Блистер боодлын хэмжээ ба тохируулгын сонголтууд

Бэлдмэл эмийн бүтээгдэхүүний төрөл бүрт тохирох боломж нь хавтангуудыг хайрцаглах тоног төхөөрөмж сонгохдоо үндсэн ач холбогдолтой. Бөмбөлөгт савалтын хэмжээ, зузаан, материал гэх мэт шинж чанарууд машинийн тохируулга, үйл ажиллагааны параметрт нөлөөлдөг. Ердийн бөмбөлөгт савлалтын форматуудад нэг удаагийн хэрэглээний зүсмэл, олон удаагийн хэрэглээний карт, эмийн төрөл, тунгийн горимд нийцсэн тусгайлан зохион байгуулсан байдал зэрэг орно.

Форматын уян хатан чанар нь нэг машин дээр олон төрлийн бүтээгдэхүүнийг боловсруулах боломжийг олгох бөгөөд тоног төхөөрөмжийн ашиглалтыг хамгийн их байлгаж, анхны хөрөнгө оруулалтын шаардлагыг бууруулдаг. Хурдан өөрчлөх багажны систем нь үйлчлэгчдэд бага зэрэг зогсолттойгоор ялгаатай хэмжээтэй бөмбөлөгт сав, хайрцгийн форматуудын хооронд шилжих боломжийг олгоно. Та савлах гэж буй бүтээгдэхүүний хүрээг авч үзэж, сонгосон машин бүх одоогийн болон ирээдүйд хүлээж буй форматын шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг хангах ёстой.

Материалтай ажиллах ба бүтээгдэхүүнийг хамгаалах

Захидалт үйл явцад бөмбөлөг сав баглаа боодол эвдэрэхээс хамгаалахын тулд зориулж зохих механизмууд нь бүтээгдэхүүний бүрэн бүтэн байдал, дүр төрхийг хадгалахад тусалдаг. Вакуумын сав баглаа боодлын систем, эмзэг барих механизм нь сав баглаа боодлын материалд үзүүлэх механик ачааллыг багасгаж, нарийвчлалыг хадгалан барихад тусалдаг. Цахилгаан барихаас сэргийлэх онцлог нь нөсөө цуглахийг саатуулж, ялангуяа цэвэрхэн эмийн бэлдмэлүүдийн хувьд чухал байдаг нь бохирдох эрсдэлийг бууруулдаг.

Байгаль орчныг хамгаалах онцлогууд нь сав баглаа боодол хийх үед чийг, гэрэл, температурын өөрчлөлтөөс бүтээгдэхүүнийг хамгаалдаг. Хаалттай боловсруулах камерын доторх агаарын нөхцлийг хянах боломжийг олгодог бөгөөд нийцсэн чийг шингээгчийг оруулах боломж нь чийг шингээдэг эмийн бэлдмэлүүдэд нэмэлтээр чийгээс хамгаалах боломжийг олгоно. Эдгээр онцлогууд нь бүтээгдэхүүний тогтвортой байдлыг хангаж, хадгалах хугацааг уртасгаж, эмийн сав баглаа боодлын шаардлагыг хангана.

Яарангуудын нягтлал болон эрх зүйн дагуу ажиллах

Шалгах ба баталгаажуулах системүүд

Нэгдсэн чанарын хяналтын системүүд багцласан бүх бүтээгдэхүүн эмийн салбарын жигд шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг шалгахын тулд бүрэн хамрах дахин шалгалтын боломжийг олгоно. Харааны шалгалтын системүүд blister-ийн багцыг зөв байрлуулсан эсэх, дутуу эсвэл гэмтсэн бүтээгдэхүүн байгаа эсэх, мөн хайрцгийн хаалт зөв эсэхийг шалгадаг. Barcode унших боломж нь лотын хяналт, цувралжуулалтын шаардлагыг хангаж, нийлүүлэлтийн гинжин дагуу хяналтын шаардлагыг дэмждэг.

Автомжуулсан худалдаанд ороогүй багцуудыг үйлдвэрлэлийн урсгалас гаргаж авч, нийт үйл ажиллагаанд саатал учруулахгүй байна. Статистик үйл явцын хяналтын онцлогууд чанарын хандлагыг хянах ба үйлдвэрлэлийн чанарт нөлөөлөхөөс өмнө ажилтнуудад анхааруулга илгээдэг. Баримтжуулах боломж нь зохицуулалтын шаардлагыг хангах, чанарыг тасралтгүй сайжруулах арга хэмжээнүүдийг дэмжихэд зориулсан дэлгэрэнгүй чанарын тайлангуудыг бий болгодог.

Зохицуулалтын стандартууд ба баримтжуулалт

Эмийн бэлтгэлтэй холбоотой тоног төхөөрөмж нь FDA-ийн заавар, Европын эмийн агентлагийн шаардлагууд болон олон улсын чанарын стандарт зэрэг янз бүрийн зохицуулалтын стандартыг хангасан байх ёстой. Зохих бичиг баримтад тоног төхөөрөмжийн баталгаажуулалтын аргачлал, цэвэрлэх арга хэмжээ, үйлдвэрлэлийн зөв арга барилыг хангах үйл ажиллагааг харуулах техник хангамжийн бүртгэлүүдийг оруулна. Техник төхөөрөмжийн нийлүүлэгчид зохицуулалтын ирүүлгээнд болон үйлдвэрийн шалгалтанд дэмжлэг үзүүлэх зорилгоор бүрэн бүхэлдээ бичиг баримтын багцыг хангадаг байх ёстой.

Өөрчлөлтийг удирдах ажиллагааны журмын дагуу тоног төхөөрөмжийн ямар ч өөрчлөлт эсвэл программ хангамжийн шинэчлэлтүүд нь зохицуулалтын шаардлагыг хангаж байх зэрэгцээ үйл ажиллагааны үр дүнтэй байдлыг сайжруулах ёстой. Хяналтын түүхийн боломжууд нь системийн өөрчлөлт, үйлчлэгчийн үйлдэл, чанарын явдлуудыг бүрэн хянах боломжийг олгох бөгөөд зохицуулалтын хяналтын үеэр бүрэн бичиг баримт боловсруулах боломжийг хангана. Эдгээр онцлогууд нь эм үйлдвэрлэгчдэд үйлдвэрлэлийн үр ашгийг хамгийн их байлгах үед зохицуулалтын шаардлагыг хангахад тусалдаг.

Засвар үйлчилгээний талаарх авч үзэх зүйлс

Эрсдэлтэй засварын шаардлагууд

Нийтлэг эмнэх тавагтай хайрцаглах машин баталгаажуулах, илүү их найдвартай ажиллах боломжийг олгох ба хүлээгдээгүй зогсолтыг хамгийн бага байлгах боломжийг олгоно. Тогтмол үйлчилгээний хуваарьт тослох ажиллагаа, износон хэсгийн солилт, калибрын шалгалт зэрэг нөхцлийг хангасан үед л оптимал ажиллагааг хадгална. Урьдчилан таамаглаж болох үйлчилгээний технологиуд нь машиний байдлын илтгэлчүүдийг хянах замаар тоног төхөөрөмжийн бодит байдлын үндсэн дээр урьдчилан төлөвлөгөө гаргах боломжийг олгоно.

Үйлчилгээний хангалт сайтай шинж чанарууд нь ердийн ажиллагааг хялбарчилж, үйлчилгээний цагийг багасгадаг. Хурдан суулгах механизм, диагностикийн заагч, модуль бүрэлдэхүүн хэсгийн загварууд нь үйлдвэрлэлд хамгийн бага нөлөө үзүүлэн үр дүнтэй үйлчилгээний үйл ажиллагааг хангана. Үйлчилгээний ажилтнуудын сургалтын хөтөлбөрүүд нь зөв ажиллагааг дагах, дотоод мэргэжлийн мэдлэгийг бий болгох, тоног төхөөрөмжийн дэмжлэгийг хангахад тусална.

Техникийн дэмжлэг ба хэсгүүдийн хангалт

Итгэлтэй техникийн дэмжлэгийн үйлчилгээ нь тоног төхөөрөмж суурилуулах, үйлчлэгчид сургалт явуулах болон үйл ажиллагааны үеэр чухал тусламж үзүүлдэг. Орон нутгийн үйлчилгээ сүлжээнүүд аварга тохиолдолд засвар үйлчилгээний хариу урвалын хугацааг багасгаж, энгийн үйлчилгээний үйлчилгээнд хялбархан хандах боломжийг олгодог. Алсаас оношлогооны боломжоор нийлүүлэгчид асуудлыг хурдан шийдвэрлэх боломжтой бөгөөд ихэвчлэн газар дээр ирэх шаардлагагүйгээр асуудлыг шийдвэрлэдэг.

Хэсгийн хангамж болон хүргэлтийн логистик нь тоног төхөөрөмжийн найдвартай байдлыг, мөн үйлчилгээний зардлыг ихэд нөлөөлдөг. Бүрэн хэсгийн агуулах болон үр дүнтэй тараан хуваарилалтын сүлжээтэй нийлүүлэгчид зогсолтын эрсдэлийг хамгийн бага болгох бөгөөд үйлчилгээний зардлыг хянадаг. Урт хугацаат хэсгийн хангамжийн заавар нь тоног төхөөрөмжийн амьдралын мөчлөгийн туршид дэмжлэг үргэлжлүүлэх замаар таны хөрөнгө оруулалтыг хамгаалдаг.

Зардлын шинжилгээ болон Хөрөнгө оруулалтын буцаэлт

Эхний төлбөр болон ажлын үнэ

Нийт эзэмших зардалд тоног төхөөрөмжийг анх удаа худалдан авах, суурилуулах зардал, үйлчлэгчийн сургалт болон үйл ажиллагааны тасралтгүй гарах зардал орно. Цахилгаан эрчим хүчний хэрэглээ, засвар үйлчилгээний шаардлага болон хэрэглээний материал нь тоног төхөөрөмжийн амьдралын мөчлөгийн туршид цугладаг үргэлжид гарах зардалд хувь нэмрээ оруулдаг. Санхүүжилтийн болон түрээсийн тохиролцууд нь шууд худалдан авалтаас өөр сонголтыг санал болгох бөгөөд мөнгөний урсгалыг илүү сайн удирдах боломжийг олгох зэрэгцээ дэвшилтэт боодол технологийг ашиглах боломжийг бүрдүүлдэг.

Үйл ажиллагааны үр ашгийг сайжруулах нь хөдөлмөрийн хэрэгцээг бууруулах, материаллаг хаягдлыг хамгийн бага хэмжээнд авах, үйлдвэрлэлийн нэвтрэлтийг сайжруулах замаар зардлыг бууруулдаг. Чанарын сайжруулалт нь дахин боловсруулах зардлыг бууруулж, хэрэглэгчийн гомдол багасгахад нөлөөлөх зэрэгцээ брендийн нэр хүндийг дээшлүүлдэг. Эдгээр давуу талууд нь илүү сайн чадавхи, найдвартай ажиллагаатай дэвшилтэт шохойн хайрцаглах тоног төхөөрөмжинд эхний өндөр хөрөнгө оруулалт хийхийг баталгаажуулдаг.

Бүтээмжийн өсөлт ба үр ашгийн сайжруулалт

Автомжуулсан хайрцаглах системүүд нь гар аргаар савлах ажиллагаатай харьцуулахад ажиллагааны бүтээмжийг ихээр сайжруулдаг бөгөөд хөдөлмөрийн зардлыг бууруулж, нэг төрлийн чанартай, хурдан ажиллагааг хангана. Одоо байгаа үйлдвэрлэлийн шугамд нэгтгэснээр материал зөөх үйлдлүүдийг арилгаж, боловсруулалтанд байгаа нөөцийн шаардлагыг багасгадаг. Эдгээр үр ашгийн сайжруулалтууд нь шууд ашиг орлогыг нэмэгдүүлэх, өрсөлдөх чадварыг дээшлүүлэхэд хувь нэмэртэй болдог.

Чанарын сайжруулалт нь хэрэглэгчийн гомдол, зохицуулах асуудлууд, их хэмжээний зардал болон брэндийн төрөлхийн дунд үүсгэж болох бүтээгдэхүүний буцаалтыг бууруулдаг. Нэг төрлийн сав баглаа боодлын чанар нь брэндийн дүр төрх, хэрэглэгчийн ханамжийг сайжруулж, өндөр үнэ тогтоох стратегийг дэмжих, зах зээлийн эзлэх хувиа нэмэгдүүлэхэд тусалдаг. Эдгээр илэрхийлэгдээгүй давуу талууд нь шууд үйл ажиллагааны сайжруулалтаас хэтэрсэн урт хугацааны хараанд бизнесийн амжилтанд хувь нэмэртэй болдог.

Түгээмэл асуулт

Эмний хавтас савлах машиний хурдийг тодорхойлохдоо ямар хүчин зүйлсийг харгалзах ёстой вэ

Эмийн хавтангийн хайрцаглах машин зохион байгуулахад шаардлагатай хурдыг тодорхойлохдоо одоогийн үйлдвэрлэлийн хэмжээ, хамгийн их эрэлт гардаг үе, ирээдүйн өсөлтийн төсөөллийг авч үзнэ үү. Өөр өөр бүтээгдэхүүнүүдийн хооронд шилжих цаг, төлөвлөсөн засварын цонх, үйлдвэрлэлийн үр дүнд нөлөөлж болох чанарын шалгалтын шаардлагуудыг тооцоолно. Мөн дээд урсгалын болон доод урсгалын тоног төхөөрөмжийн чадавхийг үнэлж, нийт үйлдвэрлэлийн үр ашгийг хамгийн их байлгах, саатал үүсгэхгүйн тулд мөчлөгийн хурдыг тэнцвэржүүлэх хэрэгтэй.

Эмийн хавтангийн хайрцаглах машин сонгохдоо форматын уян хатан байдлын чухал байдал

Тоног төхөөрөмжийн ашиглалтыг хамгийн их байлгаж, олон төрлийн бүтээгдэхүүний санг тохируулахын тулд форматын уян хатан байдлыг хангах нь маш чухал юм. Хурдан солих боломжтой машин нь та нарыг ялгаатай хэмжээтэй блистер боодол, картон хайрцгийг үр дүнтэй боловсруулах боломжоор хангаж, олон тооны тусгайлан зориулсан машинуудын шаардлагыг багасгадаг. Шинэ бүтээгдэхүүн гаргах эсвэл зах зээлийн шаардлага өөрчлөгдөх үед энэ уян хатан чанар нь тухайн үед өргөн хэрэглээ олж, капиталын хөрөнгө оруулалтаа хамгаалах боломжийг олгодог.

Орчин үеийн эмийн плиткийн картон хайрцгандах машинтай холбоотойгоор ямар засвар үйлчилгээ шаардлагатай вэ

Орчин үеийн эмний хавтангийн картон хайрцаглах машинууд нь ерөнхийдөө өдөр бүр цэвэрлэх, шалгах ажиллагаа, долоо хоногт нь түлхүүр хэсгүүдийг шингэн тосоор тасралтгүй хөдөлгөх, мөн үе үе тэгшитгэлийн шалгалт шаарддаг. Урьдчилан сэргийлэх засварын хуваарьт сар бүр хэсгийн элэгдэлтийг шалгах, улирал бүр механик тохируулга хийх, жилд нэг удаа бүрэн дээд зэргийн засвар хийх ордог. Дэвшилтэт машинууд нь хэсгийн байдалд хяналт тавьж, хүртэлхгүй цагт гэнэтийн зогсолт үүсгэх боломжтой асуудлыг үйлчлэгчдэд урьдчилан мэдэгдэх боломжийг олгодог.

Миний эмний хавтангийн картон хайрцаглах машин хяналтын шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг хэрхэн итгэлтэй байж болох вэ

Зөвшөөрлийн шаардлагад нийцэхийн тулд эм үйлдвэрлэлийн стандартыг хангасан тоног төхөөрөмж сонгох, зөв баталгаажуулалтын арга хэмжээг хэрэгжүүлэх, бүрэн бүтэн баримт бичиг хөтлөх шаардлагатай. Баталгаажуулалт дэмжих багцууд болон зөвшөөрлийн нийцлийн баримт бичиг өгч чадах, эмийн салбарт ажилласан туршлагатай нийлүүлэгчидтэй ажиллаарай. Ямар ч өөрчлөлт хийх үед өөрчлөлтийг хянах арга журмыг боловсруулж, бүх засвар үйлчилгээний үйл ажиллагаа, калибракцийн бүртгэл, чанарын хяналтын арга хэмжээний мэдээллийг нарийвчлан хадгалж, зөвшөөрлийн шалгалт, аудитыг дэмжихэд бэлтгэх хэрэгтэй.